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서명 : 건강기능식품
머리말 = ⅳ


Chapter 01「건강기능식품에 관한 법률」의 이해 

   1. 건강기능식품에 관한 법률 = 2

      1) 제정 배경 = 2

      2) 입법 목적 = 3

      3)「건강기능식품에 관한 법률」의 개정 = 5

   2. 건강기능식품의 정의 = 6

   3. 건강기능식품의 관리 = 6

      1) 건강기능식품공전 = 9

      2) 개별인정형 건강기능식품 = 11

      3) 적용하는 식품 유형을 추가하고자 하는 경우 = 15


Chapter 02 건강기능식품 시장 현황 

   1. 국내 건강기능식품 시장 현황 = 18

      1) 건강기능식품 산업 분류 및 성장 = 18

      2) 건강기능식품 생산 추이 = 20

      3) 소비자 분석 = 23

   2. 국외 건강기능식품 시장 현황 = 28

      1) 국외 건강기능식품 시장 전반 사항 = 28

      2) 미국 = 29

      3) 일본 = 33

      4) 중국 = 36

      5) 유럽 = 39


Chapter 03 건강기능식품의 표시 및 기능성 원료의 인정 

   1. 코텍스 기능성 표시 = 44

      1) 기능성 표시기준 = 44

      2) 기능성 표시를 위한 과학적 근거 = 45

   2. 우리나라 기능성 표시 = 46

      1) 건강기능식품의 표시기준 = 46

      2) 건강기능식품의 허위ㆍ과대 표시ㆍ광고 금지 = 48

   3. 우리나라 건강기능식품의 인정 = 49

      1) 건강기능식품 기능성 원료 인정을 위해 필요한 자료 = 49

      2) 건강기능식품 인정을 위한 평가원칙 = 51


Chapter 04 건강기능식품의 제조와 관리 

   1. 건강기능식품의 표준화 = 70

      1) 표준화의 개념 = 70

      2) 표준화의 목표 = 70

      3) 표준화의 방법 = 71

      4) 지표성분의 선정 = 74

      5) 분석방법의 선정 = 75

   2. 건강기능식품의 품질관리 = 77

      1) 문서화와 기록 = 77

      2) 기준 및 규격 = 78

      3) 검사 = 78

      4) 우수제조기준 = 78

   3. GMP = 79

      1) GMP의 정의 및 필요성 = 79

      2) GMP를 위한 운영조직 = 80

      3) GMP를 위한 일반제조관리기준 = 81

      4) GMP 기준서 = 86

      5) 제조공정관리 = 91

      6) 제조위생관리 = 93

      7) 보관관리 = 94

      8) 품질관리 = 96

      9) GMP 적용업소의 지정 및 관리 = 97


Chapter 05 독성평가 

   1. 독성시험(비임상시험)과 GLP = 102

   2. 독성시험의 항목 및 방법 = 104

      1) 단화투여독성시험(급성독성) = 104

      2) 반복투여독성시험 = 108

      3) 유전독성시험 = 113

   3. 시험결과의 평가 = 117

      1) 통계학적 평가 = 117

      2) 생물학적 평가 = 118

      3) NOEL과 NOAEL = 118


Chapter 06 기능성 시험 

   1. 장 건강 = 122

      1) 장 기능 조절과 질환 = 123

      2) 장내 균총의 역할 = 125

      3) 식이섬유 및 난소화성 당류의 역할 = 128

      4) 평가방법 = 129

      5) 기능성 원료 = 131

   2. 콜레스테롤 유지 = 135

      1) 콜레스테롤 및 지단백 = 136

      2) 혈중 총 콜레스테롤 수치의 의미 = 137

      3) 콜레스테롤 대사와 조절 = 138

      4) 건강한 콜레스테롤 유지 관련 기능성 평가방법 = 141

      5) 기능성 원료 = 143

   3. 혈액 흐름 = 148

      1) 건강한 혈액의 흐름 = 148

      2) 혈액과 혈관의 구성 = 149

      3) 건강한 혈액 흐름의 방해 요인 = 151

      4) 혈액 흐름 조절 관련 기능성 평가방법 = 155

      5) 기능성 원료 = 157

   4. 혈압 유지 = 159

      1) 혈압 조절 기전 = 160

      2) 합병증 = 162

      3) 고혈압 예방 = 162

      4) 혈압 조절 관련 기능성 평가방법 = 163

      5) 기능성 원료 = 165

   5. 체중과 체지방 유지 = 167

      1) 과도한 체지방 축적의 원인 = 168

      2) 과도한 체지방으로 인한 질병 = 171

      3) 체지방과 관련된 바이오마커 = 174

      4) 건강한 체지방 유지 = 176

      5) 기능성 원료 = 178

   6. 혈당 유지 = 179

      1) 혈당 유지의 정의 = 180

      2) 혈당과 인슐린 분비 = 182

      3) 당뇨병 = 184

      4) 혈당의 유지 = 189

      5) 기능성 평가 = 191

      6) 기능성 원료 = 193

   7. 활성산소 제거 = 194

      1) 활성산소의 개념 = 194

      2) 우리 몸의 항산화 체계 = 196

      3) 산화적 스트레스와 질병 = 197

      4) 평가방법 = 199

      5) 기능성 원료 = 203

   8. 면역기능 유지 = 204

      1) 면역 반응의 구분 = 205

      2) 면역 이상 = 209

      3) 면역기능 조절의 분류 = 211

      4) 면역기능 조절 관련 기능성 평가방법 = 211

      5) 기능성 원료 = 216

   9. 인지능력 = 217

      1) 뇌와 신경전달 = 218

      2) 기억의 분류 = 220

      3) 치매 = 221

      4) 기능성 평가 = 222

      5) 기능성 원료 = 223

   10. 치아 건강 = 225

      1) 치아의 구조 = 225

      2) 치아우식증 = 226

      3) 치주질환 = 228

      4) 치아 건강 조절 관련 기능성 평가방법 = 230

      5) 기능성 원료 = 230

   11. 골관절 건강 = 232

      1) 골 건강 = 232

      2) 바이오마커 = 234

      3) 기능성 원료 = 236

   12. 분자 바이오마커의 개발과 활용 = 237

      1) 영양유전체학방법에 의한 '분자 바이오마커' 탐색 = 239

      2) 영양단백질체학방법에 의한 바이오마커 탐색 = 243


Chapter 07 인체적용시험 

   1. 인체적용시험 개요 = 254

      1) 정의 = 254

      2) 인체적용시험 수행 기본 원칙 = 255

      3) 인체적용시험 관련 팀의 역할 = 256

      4) 관련 용어 = 258

   2. 인체적용시험 사전점검 = 261

      1) 의뢰자 = 261

      2) 시험자 = 262

   3. 인체적용시험 설계 = 263

      1) 계획서 구성 = 263

      2) 피험자 선정기준 = 264

      3) 기능성 평가 = 267

      4) 안전성 평가 = 269

      5) 통계분석 = 270

   4. 인체적용시험 수행 = 275

      1) IRB 승인 = 275

      2) 피험자 모집 및 스크리닝 = 275

      3) 동의서 취득 = 279

      4) 피험자 관리 = 281

      5) 문서관리 = 282

      6) 이상 반응 보고 및 관리 = 283

      7) 모니터링 = 285


참고문헌 = 288

찾아보기 = 294